深圳风采彩票开奖结果官网|深圳风采单式玩法|
首頁 > 行業 > 健康

利好政策頻出 兒藥產業將迎黃金期

作者: 汪子旭 +關注作者 來源:經濟參考報 2019-12-19 09:11 標簽:
最新修訂的藥品管理法首次將“鼓勵兒童用藥品的研制和創新”寫入法律,這是保障兒童用藥安全的一個新篇章。預計未來一段時間與“兒童用藥”有關的更多法規將會逐步完善、優化,兒藥產業也將煥發更強勁動能。

  記者從第十一屆“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”上獲悉,當前,“量身定制兒童藥物”已成為業內共識,但兒童用藥難、藥品短缺的問題依然存在,距離為每個兒童量身定制的目標還任重道遠。
  最新修訂的藥品管理法首次將“鼓勵兒童用藥品的研制和創新”寫入法律,這是保障兒童用藥安全的一個新篇章。預計未來一段時間與“兒童用藥”有關的更多法規將會逐步完善、優化,兒藥產業也將煥發更強勁動能。
  兒童用藥短板亟待補齊
  中華預防醫學會副秘書長、原國家衛生計生委婦幼司副巡視員張伶俐在論壇上表示,兒童用藥安全是保護兒童健康的重要內容,黨和政府高度重視,多年來我國陸續出臺了多項保障兒童用藥的法律文件和政策要求,為兒童用藥的安全性和創新提供了政策保障,我國兒童用藥在管理和技術方面取得了很大發展,但要達到為每個兒童量身定制的目標還任重道遠。
  國家衛健委兒童用藥專家委員會副主任委員、中華預防醫學會兒童保健分會主任委員、世界衛生組織兒童衛生合作中心主任戴耀華表示,當前兒童用藥難、藥品短缺的問題依然存在,我國兒童藥使用的主要問題在于兒童藥物劑型、藥物規格缺乏,使用劑量不準,兒童藥口感也有待提高。2.2億的0-14歲兒童中,適宜的藥物僅占藥品總數的2%-6%,3500多種制劑中專供兒童用的僅60種(含中成藥,占整個制劑品種的1.71%)。
  據全國工商聯藥業商會調查,在我國6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅10余家。國家食藥監局相關數據顯示,在藥品臨床試驗注冊項目中,國產藥品注冊信息達到16萬多條,其中兒童藥品僅有2698條,僅占全部藥品的1.63%;臨床試驗登記的兒童藥品僅占2.35%,而歐美發達國家該項數字超過20%。
  戴耀華呼吁,應盡快完善出臺適合我國兒童的基本藥物目錄。張伶俐則表示,進一步解決兒童用藥安全問題,還需要政府和社會共同努力,推進兒童用藥多領域、多學科融合發展,以需求為導向推動兒藥創新。
  重磅利好激發兒藥產業新動能
  一直以來,企業研發積極性不高,成為兒童藥短缺的重要原因。據了解,從研發到上市,普通新藥約10-12年,兒童新藥則高達14-16年。兒童新藥的研發難度較普通新藥更大、費用更高,諸多因素導致制藥企業缺乏研發兒童藥物熱情。
  而隨著12月1日新藥品管理法的正式施行,這一困境有望得到改善。北京達因高科兒童藥物研究院總經理、達因藥業集團研發中心總經理何淑旺表示,新藥品管理法提出,“支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格,對兒童用藥品予以優先審評審批”。該條款為我國兒童藥品創新發展提供了法律依據和思路,兒藥研發應以臨床需求為導向,以改善藥物順應性、提高劑量準確性、增強用藥安全性為目標,讓兒童專用藥“有的用,用得好”。
  業內人士表示,伴隨著新藥品管理法落地實施,我國醫藥行業也將向規范化、創新化等方向發展,并為創新型企業帶來新的發展空間,期待未來更多配套政策逐步完善、優化。
  戴耀華表示,下一步,要繼續推動兒童基本藥物目錄出臺,根據WHO基藥遴選原則和國家相關管理原則,基于循證醫學的標準進行遴選,這有利于實施更好的醫療保健,也利于藥品管理、降低成本。何淑旺表示,我國還需要進一步探索和完善兒童用藥研發、生產、定價、使用等強制性措施和指導原則。
  專注兒藥創新量身定制兒童藥
  記者從論壇上獲悉,我國新興的制藥企業已高度關注兒童用藥的研發工作。利好政策下,企業還將基于臨床需求,加大新藥研發創新投入,進一步深耕兒童大健康領域。
  “達因藥業一貫堅持‘量身定制兒童藥物’的研發理念,重視技術創新,在創新產品、豐富劑型、完善規格及改善口感方面進行了系列產品及關鍵技術規劃,制定了完善的兒童藥物研發戰略。”達因藥業集團總裁楊杰說。
  在兒童專用藥研究方面,達因藥業不遺余力地發揮著企業在技術創新中的主體作用,加快創新成果轉化,兒童藥品創新始終走在行業前列,也累積了豐富的經驗。面對當前新法規環境,達因藥業提出兒童藥品創新可從四方面努力:第一,品種創新應以臨床需求為導向,盡可能考慮兒童適應癥,完善兒童安全性和有效性數據,補充兒童用法用量信息;第二,劑型創新可以從緩釋制劑、透皮貼劑、吸入制劑、直腸給藥(栓劑)方向努力;第三,規格完善中固體制劑應著力提高規格和劑量準確度,液體制劑則要注意尋找最優的給藥器具;第四,掩味技術作為兒童藥物開發的重要策略和有效手段應引起重視。
  聚焦兒童健康產業,完善戰略布局,達因藥業建立了完整的以“兒童保健和治療”為核心的兒童健康產業鏈條。截至目前,達因藥業已累計研發立項兒童專用藥品70余個,涉及兒童常見病、多發病及部分罕見病治療藥物,布局了完整的兒科用藥體系,并先后承擔省級及以上科技重大專項等課題近20項,其中國家“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項子任務5項,已成為國內首屈一指的專業化兒童健康產業集團。
  楊杰告訴記者,未來,達因藥業將繼續以兒童臨床需求為導向,堅持技術創新,突破關鍵技術,在保持維礦類產品優勢的前提下,加大治療藥物研發及兒童用藥關鍵技術平臺建設。

---------------------------------

關注中國企業報微信公眾號ID:zgqybnews

經濟進退、行業冷暖、牛企動靜、觀察者發言,關于財經你想知道的這都有!

  • 1
  • 2
  • 3

相關閱讀

Copyright ? 2017 《中國企業報》集團全媒科技有限公司 Corporation, All Rights Reserved 京ICP備12033634號 京公網安備11010802014669號 京ICP證 130325號
本站地址:北京市豐臺區萬豐路68號和諧廣場西側寫字樓17樓 郵編:100080
  網絡文化經營許可證京網文【2014】0371-071號

微信二維碼

微博二維碼

深圳风采彩票开奖结果官网
掌上淘股吧论坛 股票涨跌停限制 股票配资的流程有哪些 上市公司基金配资 路易泽配资 股票涨跌原理 南昌 期货配资 股升网配资 股票行情今天查询大盘 卓鼎策略